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達博生物自研創(chuàng)新藥——E10B獲得國家藥品監(jiān)督管理局的I期臨床試驗批件。

日期:21-05-19


        廣州達博生物制品有限公司迎來一個振奮人心的好消息!

       2021519日,達博生物自研創(chuàng)新藥——E10B獲得國家藥品監(jiān)督管理局的I期臨床試驗批件。

       E10B是我國第一個細胞因子相關(guān)的以基因工程技術(shù)為基礎(chǔ)的生物制品,是一種通過調(diào)節(jié)免疫抑制腫瘤細胞,并誘發(fā)腫瘤細胞凋亡的一類創(chuàng)新藥;E10B進入臨床研究是我國抗腫瘤基因工程生物藥物研究與應(yīng)用的里程碑事件,為腫瘤的治療提供了一條新的途徑。

      廣州達博生物制品有限公司近期將按照臨床批件要求,對E10B的安全性和有效性進行臨床試驗研究,目前即將開展的臨床研究適應(yīng)癥是前列腺癌。E10B安全性和有效性通過臨床驗證后,將可能為我國前列腺癌患者提供更低成本、更高療效的抗腫瘤藥物,從而減少對進口藥物的依賴,產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟與社會效益。








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