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達(dá)博細(xì)胞治療新藥——自體自然殺傷細(xì)胞注射液(E10H) 獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件

日期:22-02-14

近日,由廣州達(dá)博生物制品有限公司自主研發(fā)的細(xì)胞免疫治療創(chuàng)新藥物E10H:自體自然殺傷細(xì)胞注射液(Autologous Natural Killer Cell Injection)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)(批件號(hào):2022LP00160)。

     本公司已建立成熟的NK細(xì)胞生產(chǎn)體系,我們參照《中國(guó)藥典》、《生物技術(shù)藥物研究開(kāi)發(fā)和質(zhì)量控制》、及美國(guó)FDA 細(xì)胞治療和基因治療法規(guī) ,對(duì)生產(chǎn)的E10H進(jìn)行了嚴(yán)格的質(zhì)量控制與放行。


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