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晚期去勢抵抗性前列腺癌基因治療最新臨床招募

日期:24-01-10
尊敬的患者:

您好!我們正在進(jìn)行一項名為一項開放性、劑量遞增的I期臨床研究,評估E10B在晚期去勢抵抗性前列腺癌患者中單次給藥的安全性、耐受性和初步療效的I期臨床研究,本試驗由廣州達(dá)博生物制品有限公司申辦,已獲得蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)并同意,現(xiàn)完成前四劑量組患者用藥,安全性良好,遞增至第五劑量組,具體招募信息如下:


疾病簡介:

前列腺癌是男性最常見的三大癌癥之一,雖然在前列腺癌的起病階段可以通過手術(shù)、放療、雄激素剝奪療法( Androgen deprivation therapy,ADT) 等進(jìn)行成功治療,但是幾乎所有晚期前列腺癌患者最終都會進(jìn)展為去勢抵抗性前列腺癌( Castration resistant prostate cancer,CRPC) ,并對一線 ADT 和其他激素療法產(chǎn)生內(nèi)在或獲得性抗性?;颊咭坏┻M(jìn)入 CRPC 階段,預(yù)后一般較差,目前采用的化療藥物、新型二線內(nèi)分泌治療方案使用范圍小,且許多高齡患者無法耐受不良反應(yīng),對患者生存質(zhì)量和生存獲益有限,基因藥物有望更好地改善CRPC患者預(yù)后。


主辦機(jī)構(gòu):
蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院
廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院


藥物信息:
藥物名稱:重組人γ-干擾素腺病毒注射液(E10B)
規(guī)格:1.0×1012VP/支

適應(yīng)癥:經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期去勢抵抗性前列腺癌

入組人數(shù):11-30人


入選標(biāo)準(zhǔn):(部分)

■ 18~80歲成年男性患者。
■ 經(jīng)組織學(xué)證實的前列腺癌患者。
■ 根據(jù)病史資料檢查結(jié)果診斷為去勢抵抗性前列腺癌并經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的患者,診斷需同時具備以下2個條件:
①血清睪酮達(dá)到去勢水平(<50ng/dl或<1.7nmol/L);
②生化進(jìn)展:間隔1周或以上連續(xù) 3 次測量前列腺特異抗原( PSA)上升,連續(xù)兩次較最低值升高 50%以上,且PSA>2μg/L;或影像學(xué)進(jìn)展:骨掃描發(fā)現(xiàn)2個或2個以上的新病灶或符合實體瘤反應(yīng)評價標(biāo)準(zhǔn)的軟組織病灶增大。
■ 體力狀況:ECOG PS ≤2。

■ 預(yù)計生存期≥3個月。


報名方式:

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院
聯(lián)系人:葛老師  15267048632

地址:浙江省杭州市上城區(qū)慶春路79號


蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院
聯(lián)系人:嚴(yán)老師  15205521529

地址:安徽省蚌埠市龍子湖區(qū)長淮路287號


廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院
聯(lián)系人:鄒醫(yī)生  13711003362

地址:廣東省廣州市番禺區(qū)橋南街道福愉東路8號


注:以上報名條件是否符合所有入選條件,最終將由診治醫(yī)師決定。
我們期待著您的參加!
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